第一章 總  則

　　第一條 為了規(guī)范實驗動物管理工作，保證實驗動物的質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，根據(jù)國務(wù)院批準(zhǔn)的《實驗動物管理條例》和其他有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。
　　第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理等活動,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
　　第三條 省科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物管理工作；省科學(xué)技術(shù)行政管理部門設(shè)立的省實驗動物管理機構(gòu)，負(fù)責(zé)實驗動物的具體監(jiān)督管理工作。
　　州、市科學(xué)技術(shù)行政部門協(xié)助省科學(xué)技術(shù)行政部門管理本行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物工作。
　　衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，做好實驗動物管理工作。
　　第四條 實驗動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實行分級分類管理。
　　實驗動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為四級：一級為普通級，二級為清潔級，三級為無特定病原體級，四級為無菌級（包括悉生動物）。
　　實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二章 從事實驗動物工作的單位及人員

　　第五條  從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立實驗動物管理機構(gòu)，配備專業(yè)科技人員，負(fù)責(zé)對實驗動物項目的管理，并對動物實驗進行倫理審查。
　　第六條  從事實驗動物工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格。
　　從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物的各項管理規(guī)定。
　　第七條  從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加實驗動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育；對從事實驗動物工作的專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)根據(jù)其崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。
　　第八條 從事實驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)對從事實驗動物的工作人員采取防護措施，定期組織專項身體健康檢查，確保實驗動物工作人員的安全和實驗動物工作的順利進行。

　　第三章 實驗動物生產(chǎn)、供應(yīng)和使用

　　第九條 從事實驗動物的保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸、經(jīng)營、引進以及生產(chǎn)、經(jīng)營與實驗動物相關(guān)產(chǎn)品的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的《實驗動物生產(chǎn)許可證》，并在許可范圍內(nèi)從事相關(guān)活動。
　　第十條 申請《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位或者個人應(yīng)具備下列條件：
　　（一）實驗動物種子來源于國家實驗動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位；
　　（二）實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家對不同等級實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有保證實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段；
　?。ㄈ嶒瀯游镲暳?、籠具、墊料、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
　　（四）具有保證正常生產(chǎn)和實驗動物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人及檢測人員；
　?。ㄎ澹┯薪∪行У墓芾碇贫群拖鄳?yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
　?。┥a(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
　?。ㄆ撸┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
　　第十一條 實驗動物的保種、繁育應(yīng)當(dāng)采用國際、國內(nèi)認(rèn)可的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法，并持有有效的合格證書。
　　鼓勵符合國家規(guī)定條件的單位申請建立保種或者種源基地，培育實驗動物新品種、品系。
　　第十二條 實驗動物工作中需要使用野生動物的，應(yīng)當(dāng)依法取得野生動物行政主管部門頒發(fā)的經(jīng)營、利用、運輸許可證。
　　第十三條  不同來源、品種、品系、不同實驗?zāi)康募捌渌嗷ビ绊懙膶嶒瀯游飸?yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng)。
實驗動物飼育室和實驗室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。
　　第十四條 從事實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)的單位或者個人應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、營養(yǎng)學(xué)的要求和飼育環(huán)境的國家標(biāo)準(zhǔn)，定期對實驗動物進行質(zhì)量監(jiān)測。操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有完整、準(zhǔn)確的記錄。
　　第十五條 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)單位或者個人，供應(yīng)、出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)出示實驗動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書。
　　質(zhì)量合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實驗動物或者相關(guān)產(chǎn)品的名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期等內(nèi)容，由出售單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章。
　　第十六條 運輸實驗動物的工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運輸實驗動物的微生物和環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。
不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運。
　　第十七條  使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進行科研、檢定、檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》，并在許可范圍內(nèi)從事相關(guān)活動。
　　第十八條 申請《實驗動物使用許可證》的單位或者個人應(yīng)具備下列條件：
　?。ㄒ唬┦褂玫膶嶒瀯游锛跋嚓P(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位或者個人，質(zhì)量合格；
　?。ǘ嶒瀯游锏娘曈?、實驗、觀察及利用實驗動物進行制品生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)施、設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
　　（三）實驗動物飼料、籠具、墊料、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
　?。ㄋ模┯薪?jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實驗動物飼養(yǎng)人員和動物實驗人員；
　?。ㄎ澹┯薪∪墓芾碇贫群拖鄳?yīng)的操作規(guī)程；
　?。氖赂腥拘浴⒒瘜W(xué)染毒、放射性實驗及基因修飾研究、飼育、應(yīng)用的單位或個人，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門認(rèn)可；
　　（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
　　第十九條  動物實驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用目的，選用相應(yīng)等級要求的實驗動物進行。同一間實驗室不得同時進行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實驗。
　　第二十條 申請科研立項，科技成果驗收、鑒定、評獎，進行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)把使用合格實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。
　　使用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動物實驗結(jié)果無效，其科研項目不得申請鑒定、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。

　　第四章 實驗動物質(zhì)量檢測與防疫

　　第二十一條 從事實驗動物質(zhì)量及相關(guān)環(huán)境設(shè)施條件檢測工作的質(zhì)量檢測機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計量認(rèn)證合格。
　　檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程，出具客觀、公正的檢驗結(jié)果。
　　第二十二條 實驗動物的預(yù)防免疫，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實驗動物的不同應(yīng)用要求辦理。
　　使用野生動物的，應(yīng)當(dāng)采取隔離檢疫措施。
　　第二十三條 實驗動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時，從事實驗動物工作的單位或者個人應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施，同時立即報告當(dāng)?shù)貏游锓酪吆瞳F醫(yī)行政管理部門或者衛(wèi)生行政管理部門，并報當(dāng)?shù)乜茖W(xué)技術(shù)行政部門備案。
　　第二十四條 從事實驗動物相關(guān)工作的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)對實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物和實驗動物尸體進行無害化處理，保證公共衛(wèi)生安全。

　　第五章 實驗動物生物安全與動物福利

　　第二十五條 從事實驗動物工作的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守生物安全的相關(guān)規(guī)定，防止可能危及人身健康和公共衛(wèi)生安全的實驗動物及病原體流出實驗動物環(huán)境設(shè)施。
　　開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實驗等工作，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理相關(guān)報批手續(xù)。
　　第二十六條 涉及動物實驗倫理問題和物種安全的工作，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定，并符合國際慣例。
　　第二十七條 從事實驗動物工作的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)善待實驗動物，維護動物福利，不得戲弄、虐待實驗動物，盡量減少動物使用量，減輕實驗動物的痛苦。鼓勵開展動物實驗替代、優(yōu)化方法的研究與應(yīng)用。
　　不再使用的實驗動物活體，應(yīng)當(dāng)采取痛苦最少的方式進行妥善處置。

　　第六章 實驗動物管理與監(jiān)督

　　第二十八條 申請實驗動物生產(chǎn)、使用許可證的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)按照本條例第九條、第十條、第十七條、第十八條的規(guī)定，向省科學(xué)技術(shù)行政部門提交申請材料。省科學(xué)技術(shù)行政部門在3日內(nèi)做出受理或者不受理的書面決定，不受理的說明理由書面答復(fù)申請人；受理的，應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)進行現(xiàn)場檢查核驗、組織專家評審；經(jīng)專家評審合格的，在15日內(nèi)作出行政許可決定并予以公示；不合格的，提出整改意見。
　　第二十九條  省、州、市科學(xué)技術(shù)行政部門對本省行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物生產(chǎn)與使用的單位或者個人進行監(jiān)督檢查；省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)公示監(jiān)督檢查結(jié)果。
　　第三十條 省科技行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立實驗動物專家委員會，為實驗動物管理工作提供咨詢和服務(wù)工作。
　　省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)聘請實驗動物質(zhì)量義務(wù)監(jiān)督員，協(xié)助對實驗動物的生產(chǎn)與使用情況工作進行監(jiān)督檢查。
　　鼓勵單位或者個人向省科學(xué)技術(shù)行政部門舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和使用的行為。
　　第三十一條  科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)對從事實驗動物生產(chǎn)和使用的單位或者個人建立信用檔案，并依法向社會公示實驗動物單位或者個人的信用信息。

　　第七章 法律責(zé)任

　　第三十二條  違反本條例第九條、第十七條的規(guī)定不按照實驗動物生產(chǎn)許可證的許可范圍生產(chǎn)、供應(yīng)實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的；不按照實驗動物使用許可證的許可范圍使用實驗動物的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止生產(chǎn)、使用，限期改正，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門吊銷實驗動物生產(chǎn)、使用許可證并予以公告。
　　第三十三條 違反本條例第九條、第十七條規(guī)定，未取得實驗動物生產(chǎn)、使用許可證，擅自從事實驗動物生產(chǎn)、使用等活動的單位或者個人，由州、市以上科學(xué)技術(shù)行政部門予以通報，責(zé)令停止違法活動，沒收違法所得；并處2000元以上20000元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
　　第三十四條  從事實驗動物工作的單位或者個人，有下列情形之一的，由科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正;拒不改正的，并處2000元以上20000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，暫扣實驗動物生產(chǎn)、使用許可證：
　?。ㄒ唬┌才盼唇?jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員從事實驗動物工作的；
　　（二）從事實驗動物工作未采取防護措施的；
　　（三）不同來源、品種、品系和不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游锊环珠_飼養(yǎng)或?qū)嶒瀯游镲曈液蛣游飳嶒炇也环珠_設(shè)立的；
　?。ㄋ模┎僮鬟^程和監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計報告不完整、不準(zhǔn)確的；
　　（五）供應(yīng)、出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，不出示實驗動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的；
　?。┎煌贩N、品系、性別和等級的實驗動物，在同一籠器具內(nèi)混合裝運的；
　　（七）實驗動物的環(huán)境設(shè)施、飼料、籠具、墊料、飲水不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的；
　?。ò耍┰谕婚g實驗室同時進行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實驗的；
　?。ň牛嶒瀯游锏氖w和廢棄物未進行無害化處理的；
　?。ㄊ┪窗凑找?guī)定辦理相關(guān)報批手續(xù)開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實驗及實驗室建設(shè)的；
　?。ㄊ唬┰趧游飳嶒炦^程中戲弄、虐待實驗動物，不采取痛苦最少的方式處置動物的。
　　第三十五條  檢驗機構(gòu)違反本條例第二十一條第二款規(guī)定的或者偽造檢驗報告的，按質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理的法律法規(guī)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任
　　第三十六條  科學(xué)技術(shù)行政部門及其工作人員，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
　　（一）對符合法定條件的實驗動物生產(chǎn)和使用許可申請不予受理的；
　?。ǘ┎辉谵k公場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示材料的；
　?。ㄈ┰谑芾怼彶?、決定實驗動物生產(chǎn)和使用許可過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；
　　（四）實驗動物生產(chǎn)和使用申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正全部內(nèi)容的；
　?。ㄎ澹┪匆婪ㄕf明不受理實驗動物生產(chǎn)和使用許可申請或者不予許可的理由的。
　?。Σ环戏ǘl件的申請人準(zhǔn)予實施實驗動物生產(chǎn)和使用許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的；
　?。ㄆ撸Ψ戏ǘl件的申請人不予實施實驗動物生產(chǎn)和使用許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予許可決定的。
　　第三十七條  科學(xué)技術(shù)行政部門的工作人員辦理實驗動物生產(chǎn)和使用許可、實施監(jiān)督檢查工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第八章 附則

　　第三十八條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
　　無特定病原體動物是指因科學(xué)實驗的需要，采取各種實驗室手段和方法，把動物體內(nèi)外的某一種或者數(shù)種病源茵消除，以提高動物的健康水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障所做動物實驗結(jié)果的可靠性。這種動物必須飼養(yǎng)在屏障環(huán)境或者隔離環(huán)境內(nèi)。
　　悉生動物又稱已知茵動物，是指在隔離環(huán)境內(nèi)飼育的，經(jīng)檢測其體內(nèi)外僅有人工計劃接種的已知的微生物或者寄生蟲的動物。該類動物是把無茵動物接種一種或者幾種已知茵后獲得的。
　　實驗動物福利是指實驗動物生產(chǎn)或?qū)嶒灜h(huán)境設(shè)施的舒適，使用全價營養(yǎng)飼料，無毒無害的材料制造的籠具尺寸能滿足實驗動物自由地躺、臥、轉(zhuǎn)身、站立，墊料柔軟舒適，飼育管理人性化等。
　　動物實驗倫理是指減少動物的使用量，降低實驗過程對動物造成的痛苦，使動物處于最佳生理、心理狀態(tài)，并優(yōu)化實驗設(shè)計方案，有條件的實驗可使用細(xì)胞等組織替代活體動物。
　　第三十九條  本條例自2007年10月1日起施行。