第一條 為確保我國(guó)中西藥品、醫(yī)療器械的科學(xué)技術(shù)秘密，保護(hù)和促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)，根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《科學(xué)技術(shù)保密條例》的精神，結(jié)合我國(guó)中西藥品、醫(yī)療器械科技現(xiàn)狀，特制定本保密細(xì)則。
　　第二條 保密范圍：
　?。ㄒ唬﹪?guó)家批準(zhǔn)的發(fā)明??主要是指發(fā)明申報(bào)書(shū)中所規(guī)定的保密要點(diǎn)。
　?。ǘ┛赡艹蔀榘l(fā)明的階段性成果??主要是指已有新突破，但工作尚未全部結(jié)束的項(xiàng)目，以及已出現(xiàn)苗頭，預(yù)計(jì)在近期內(nèi)有可能成為發(fā)明的項(xiàng)目。
　　（三）國(guó)外雖有，但系保密，經(jīng)國(guó)內(nèi)研究取得的科研成果??主要是指仿制外國(guó)產(chǎn)品，其關(guān)鍵部分國(guó)外未見(jiàn)報(bào)導(dǎo)，通過(guò)國(guó)內(nèi)研究取得成功，或國(guó)外雖有報(bào)導(dǎo)，但我們的研究結(jié)果超過(guò)國(guó)外水平者。
　?。ㄋ模┪覈?guó)特有的生產(chǎn)技術(shù)訣竅及傳統(tǒng)工藝技術(shù)??包括新發(fā)現(xiàn)的中草藥；中藥材的特殊加工技術(shù)和飲片傳統(tǒng)炮制的關(guān)鍵技術(shù)；主要?jiǎng)又参锼幉牡脑耘唷曫B(yǎng)技術(shù)；防治病蟲(chóng)害的特殊方法；療效獨(dú)特的中成藥處方；療效顯著的單方、秘方、驗(yàn)方；醫(yī)療器械和制藥機(jī)械的獨(dú)特設(shè)計(jì)、材料配方；療效或經(jīng)濟(jì)價(jià)值顯著的菌種及培養(yǎng)條件，以及中西藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝訣竅等。
　　（五）我國(guó)特有的重要?jiǎng)?、植物藥材資源。
　　第三條 密級(jí)劃分：中西藥品、醫(yī)療器械的科技保密項(xiàng)目劃分為絕密、機(jī)密、秘密三級(jí)。
　?。ㄒ唬┪覈?guó)特有的，一旦泄密會(huì)使國(guó)家遭受嚴(yán)重危害和重大損失的保密項(xiàng)目，列為絕密級(jí)。
　?。ǘ┏^(guò)國(guó)際水平，一旦泄密會(huì)使國(guó)家遭受較大損失的保密項(xiàng)目，列為機(jī)密級(jí)。
　?。ㄈ┎粚儆诮^密級(jí)及機(jī)密級(jí)，一旦泄密會(huì)使國(guó)家遭受損失的其他保密項(xiàng)目，列為秘密級(jí)。
　　第四條 保密資料的使用范圍：絕密的科學(xué)技術(shù)資料只限于指定的、直接需要的單位和人員使用；機(jī)密級(jí)只限于有直接需要的單位和人員使用；秘密級(jí)的，工作需要的單位和人員都可使用。
　　第五條 劃定保密項(xiàng)目的權(quán)限：
　?。ㄒ唬┌l(fā)明項(xiàng)目：由發(fā)明單位提出密級(jí)劃分意見(jiàn)，按隸屬關(guān)系上報(bào)，在申報(bào)發(fā)明時(shí)由國(guó)家醫(yī)藥管理局審核，報(bào)國(guó)家科委批準(zhǔn)。
　?。ǘ╇A段性成果或其他重大成果，由成果完成單位提出密級(jí)劃分意見(jiàn)，按隸屬關(guān)系上報(bào)，在申報(bào)成果時(shí)由國(guó)家醫(yī)藥管理局審批，報(bào)國(guó)家科委備案。
　?。ㄈ┘夹g(shù)訣竅及工藝技術(shù)的保密項(xiàng)目：司、局級(jí)的企事業(yè)單位可自行決定，直屬單位報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案，非直屬單位報(bào)省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局及地方科委備案；司、局級(jí)以下的企、事業(yè)單位，可提出密級(jí)劃分意見(jiàn)，直屬單位報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局審批，非直屬單位報(bào)省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局會(huì)同地方科委審批。這些保密項(xiàng)目均須報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。
　　第六條 解密、降密和升密：凡國(guó)外已經(jīng)不保密或已不屬先進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械的保密項(xiàng)目，要解除密級(jí)或降低密級(jí)。有的項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)需要保密或升密的，要及時(shí)劃定密級(jí)或升密。解除密級(jí)和降低密級(jí)的工作，每年進(jìn)行一次，其審批權(quán)限按第五條規(guī)定辦理。
　　第七條 各單位應(yīng)指定專人做好科技檔案的管理工作，各單位應(yīng)提供必要的檔案保管設(shè)施，建立利用、銷毀科技保密檔案的制度，科技保密項(xiàng)目的檔案應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)明密級(jí)。
　　第八條 不準(zhǔn)利用公開(kāi)的報(bào)刊、書(shū)籍、廣播、電視、電影、錄像、展覽等宣傳工具，宣傳報(bào)導(dǎo)保密內(nèi)容。
　　第九條 中西藥品、醫(yī)療器械保密項(xiàng)目需要公布、轉(zhuǎn)讓、出售給國(guó)外，對(duì)外經(jīng)濟(jì)援助，或進(jìn)行國(guó)際科技合作等，均須事先征得協(xié)作單位同意后，報(bào)有關(guān)主管部門初審，并由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出審查意見(jiàn)后，報(bào)國(guó)家科委批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后方可與國(guó)外進(jìn)行商談或簽定協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括保密，主權(quán)、利益分配等主要內(nèi)容。
　　中外合資企業(yè)所必需的科技保密資料，可按協(xié)議辦理，但應(yīng)按照上述規(guī)定履行必要的手續(xù)。
　　第十條 中西藥品、醫(yī)療器械的企、事業(yè)單位，不得隨意接待旅游團(tuán)體、其他行業(yè)的專業(yè)代表團(tuán)或個(gè)人參觀。如有特殊情況，直屬單位須報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)；非直屬單位須報(bào)省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)，方可接待。
　　第十一條 需要接待外賓的中西藥廠、醫(yī)療器械廠、制藥機(jī)械廠、藥物種植場(chǎng)、藥用動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)、科研院所、高等院校等企、事業(yè)單位的科技項(xiàng)目，應(yīng)由本單位根據(jù)保密規(guī)定進(jìn)行保密審查，保密項(xiàng)目不得接待外賓參觀、學(xué)習(xí)，也不允許外賓照像、錄像。需要接待外賓的企、事業(yè)單位，應(yīng)訂出接待外賓的具體計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括接待人員，介紹口徑，參觀項(xiàng)目等內(nèi)容。若接待外國(guó)進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生，就訂出進(jìn)修、實(shí)習(xí)計(jì)劃，按隸屬關(guān)系報(bào)省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局或國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)后執(zhí)行。
　　第十二條 參加國(guó)際學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，向國(guó)外投寄論文、稿件、樣品；出國(guó)攜帶的論文、技術(shù)資料、教材、樣品、中間體、菌種、種子、種苗、標(biāo)本；對(duì)外通訊，口頭交流等均不得涉及保密內(nèi)容，出國(guó)進(jìn)修人員除已批準(zhǔn)的科技項(xiàng)目外，不得將本單位的其他保密項(xiàng)目和外單位的保密項(xiàng)目的情況泄露給外國(guó)。
　　第十三條 中西藥品、醫(yī)療器械的技術(shù)保密，主要是針對(duì)國(guó)外的。在國(guó)內(nèi)，根據(jù)國(guó)家的需要，實(shí)行無(wú)償交流或有償轉(zhuǎn)讓，不得借口保密拒絕交流。但是無(wú)論采取那種形式，使用保密技術(shù)資料的單位和個(gè)人都應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。
　　外國(guó)科學(xué)技術(shù)資料，除與對(duì)方簽訂的協(xié)議中有規(guī)定或資料來(lái)源需要保密的以外，都可在國(guó)內(nèi)交流，不許保密。
　　第十四條 各單位要加強(qiáng)對(duì)職工的科技保密教育。國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員，企、事業(yè)單位的職工都必須嚴(yán)格保守科技秘密，若有泄密應(yīng)追究責(zé)任，有嚴(yán)重失、泄密或竊密行為者要依法制裁。
　　第十五條 各企、事業(yè)單位應(yīng)依據(jù)本細(xì)則制定本單位的保密實(shí)施辦法，直屬單位報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案，非直屬單位報(bào)省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局備案。
　　第十六條 根據(jù)中共中央辦公廳中辦發(fā)〔1982〕24號(hào)文件關(guān)于“國(guó)務(wù)院各部門都要負(fù)責(zé)各自主管業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的技術(shù)保密問(wèn)題”，“藥物，包括中西藥和醫(yī)療器械，由國(guó)家醫(yī)藥局歸口”的規(guī)定，本保密細(xì)則適用于全國(guó)從事中西藥品、醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)的各部門。
　　第十七條 國(guó)防專用的中西藥品、醫(yī)療器械的科學(xué)技術(shù)保密辦法，由有關(guān)部門另訂。
　　第十八條 本細(xì)則解釋權(quán)屬國(guó)家醫(yī)藥管理局，并于正式發(fā)布之日起施行。
　　干部培訓(xùn)班的教學(xué)計(jì)劃由提出培訓(xùn)計(jì)劃的部門協(xié)助學(xué)校制訂，并組織實(shí)施。師資和科技、工程技術(shù)人員進(jìn)修班的教學(xué)計(jì)劃由學(xué)校制訂，并組織實(shí)施。教學(xué)和生活管理由學(xué)校負(fù)責(zé)安排。