第一條 為確保我國中西藥品、醫(yī)療器械的科學技術秘密，保護和促進醫(yī)藥事業(yè)現代化建設，根據國務院發(fā)布的《科學技術保密條例》的精神，結合我國中西藥品、醫(yī)療器械科技現狀，特制定本保密細則。
　　第二條 保密范圍：
　?。ㄒ唬﹪遗鷾实陌l(fā)明??主要是指發(fā)明申報書中所規(guī)定的保密要點。
　?。ǘ┛赡艹蔀榘l(fā)明的階段性成果??主要是指已有新突破，但工作尚未全部結束的項目，以及已出現苗頭，預計在近期內有可能成為發(fā)明的項目。
　?。ㄈ﹪怆m有，但系保密，經國內研究取得的科研成果??主要是指仿制外國產品，其關鍵部分國外未見報導，通過國內研究取得成功，或國外雖有報導，但我們的研究結果超過國外水平者。
　　（四）我國特有的生產技術訣竅及傳統工藝技術??包括新發(fā)現的中草藥；中藥材的特殊加工技術和飲片傳統炮制的關鍵技術；主要動植物藥材的栽培、飼養(yǎng)技術；防治病蟲害的特殊方法；療效獨特的中成藥處方；療效顯著的單方、秘方、驗方；醫(yī)療器械和制藥機械的獨特設計、材料配方；療效或經濟價值顯著的菌種及培養(yǎng)條件，以及中西藥品、醫(yī)療器械的生產工藝訣竅等。
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　　第三條 密級劃分：中西藥品、醫(yī)療器械的科技保密項目劃分為絕密、機密、秘密三級。
　?。ㄒ唬┪覈赜械?，一旦泄密會使國家遭受嚴重危害和重大損失的保密項目，列為絕密級。
　?。ǘ┏^國際水平，一旦泄密會使國家遭受較大損失的保密項目，列為機密級。
　?。ㄈ┎粚儆诮^密級及機密級，一旦泄密會使國家遭受損失的其他保密項目，列為秘密級。
　　第四條 保密資料的使用范圍：絕密的科學技術資料只限于指定的、直接需要的單位和人員使用；機密級只限于有直接需要的單位和人員使用；秘密級的，工作需要的單位和人員都可使用。
　　第五條 劃定保密項目的權限：
　?。ㄒ唬┌l(fā)明項目：由發(fā)明單位提出密級劃分意見，按隸屬關系上報，在申報發(fā)明時由國家醫(yī)藥管理局審核，報國家科委批準。
　?。ǘ╇A段性成果或其他重大成果，由成果完成單位提出密級劃分意見，按隸屬關系上報，在申報成果時由國家醫(yī)藥管理局審批，報國家科委備案。
　?。ㄈ┘夹g訣竅及工藝技術的保密項目：司、局級的企事業(yè)單位可自行決定，直屬單位報國家醫(yī)藥管理局備案，非直屬單位報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局及地方科委備案；司、局級以下的企、事業(yè)單位，可提出密級劃分意見，直屬單位報國家醫(yī)藥管理局審批，非直屬單位報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局會同地方科委審批。這些保密項目均須報國家醫(yī)藥管理局備案。
　　第六條 解密、降密和升密：凡國外已經不保密或已不屬先進的藥品、醫(yī)療器械的保密項目，要解除密級或降低密級。有的項目發(fā)現需要保密或升密的，要及時劃定密級或升密。解除密級和降低密級的工作，每年進行一次，其審批權限按第五條規(guī)定辦理。
　　第七條 各單位應指定專人做好科技檔案的管理工作，各單位應提供必要的檔案保管設施，建立利用、銷毀科技保密檔案的制度，科技保密項目的檔案應準確標明密級。
　　第八條 不準利用公開的報刊、書籍、廣播、電視、電影、錄像、展覽等宣傳工具，宣傳報導保密內容。
　　第九條 中西藥品、醫(yī)療器械保密項目需要公布、轉讓、出售給國外，對外經濟援助，或進行國際科技合作等，均須事先征得協作單位同意后，報有關主管部門初審，并由國家醫(yī)藥管理局提出審查意見后，報國家科委批準。批準后方可與國外進行商談或簽定協議，協議內容應包括保密，主權、利益分配等主要內容。
　　中外合資企業(yè)所必需的科技保密資料，可按協議辦理，但應按照上述規(guī)定履行必要的手續(xù)。
　　第十條 中西藥品、醫(yī)療器械的企、事業(yè)單位，不得隨意接待旅游團體、其他行業(yè)的專業(yè)代表團或個人參觀。如有特殊情況，直屬單位須報國家醫(yī)藥管理局批準；非直屬單位須報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局批準，方可接待。
　　第十一條 需要接待外賓的中西藥廠、醫(yī)療器械廠、制藥機械廠、藥物種植場、藥用動物飼養(yǎng)場、科研院所、高等院校等企、事業(yè)單位的科技項目，應由本單位根據保密規(guī)定進行保密審查，保密項目不得接待外賓參觀、學習，也不允許外賓照像、錄像。需要接待外賓的企、事業(yè)單位，應訂出接待外賓的具體計劃，計劃應包括接待人員，介紹口徑，參觀項目等內容。若接待外國進修生、實習生，就訂出進修、實習計劃，按隸屬關系報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局或國家醫(yī)藥管理局批準后執(zhí)行。
　　第十二條 參加國際學術交流活動，向國外投寄論文、稿件、樣品；出國攜帶的論文、技術資料、教材、樣品、中間體、菌種、種子、種苗、標本；對外通訊，口頭交流等均不得涉及保密內容，出國進修人員除已批準的科技項目外，不得將本單位的其他保密項目和外單位的保密項目的情況泄露給外國。
　　第十三條 中西藥品、醫(yī)療器械的技術保密，主要是針對國外的。在國內，根據國家的需要，實行無償交流或有償轉讓，不得借口保密拒絕交流。但是無論采取那種形式，使用保密技術資料的單位和個人都應承擔保密義務。
　　外國科學技術資料，除與對方簽訂的協議中有規(guī)定或資料來源需要保密的以外，都可在國內交流，不許保密。
　　第十四條 各單位要加強對職工的科技保密教育。國家機關工作人員，企、事業(yè)單位的職工都必須嚴格保守科技秘密，若有泄密應追究責任，有嚴重失、泄密或竊密行為者要依法制裁。
　　第十五條 各企、事業(yè)單位應依據本細則制定本單位的保密實施辦法，直屬單位報國家醫(yī)藥管理局備案，非直屬單位報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局備案。
　　第十六條 根據中共中央辦公廳中辦發(fā)〔1982〕24號文件關于“國務院各部門都要負責各自主管業(yè)務范圍內的技術保密問題”，“藥物，包括中西藥和醫(yī)療器械，由國家醫(yī)藥局歸口”的規(guī)定，本保密細則適用于全國從事中西藥品、醫(yī)療器械科研、生產的各部門。
　　第十七條 國防專用的中西藥品、醫(yī)療器械的科學技術保密辦法，由有關部門另訂。
　　第十八條 本細則解釋權屬國家醫(yī)藥管理局，并于正式發(fā)布之日起施行。
　　干部培訓班的教學計劃由提出培訓計劃的部門協助學校制訂，并組織實施。師資和科技、工程技術人員進修班的教學計劃由學校制訂，并組織實施。教學和生活管理由學校負責安排。