第一條       科技成果鑒定的目的∶ 為了促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，更好的滿足人民防病、治病、康復(fù) 、保健、計(jì)劃生育的需要，正確評(píng)價(jià)醫(yī)藥科技成果的水平，健全科技成果鑒定制度 ，加強(qiáng)科技成果管理，促進(jìn)科技成果的應(yīng)用和推廣，根據(jù)國(guó)家科委科技成果鑒定辦 法，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際情況，特制定本管理辦法。

第二條       科技成果的分類： （一）科學(xué)理論成果：指醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究成果和應(yīng)用理論研究成果。（二）應(yīng)用研究成果：指具有新穎性，先進(jìn)性和實(shí)用性的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新 工藝、新材料、新設(shè)計(jì)、新裝備等方面的醫(yī)藥科技成果。 （三）軟科學(xué)研究成果：指推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)決策科學(xué)化和管理現(xiàn)代化的軟科學(xué)研究成果。

第三條 必須進(jìn)行鑒定的科技成果： （一）國(guó)家計(jì)委、國(guó)家科委、國(guó)家醫(yī)藥管理局下達(dá)的醫(yī)藥科技攻關(guān)項(xiàng)目，醫(yī)藥科技年度計(jì)劃項(xiàng)目。 （二）申請(qǐng)科技獎(jiǎng)勵(lì)的醫(yī)藥科技成果，即申請(qǐng)國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國(guó)家發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國(guó)家醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步獎(jiǎng)的項(xiàng)目。 （三）各?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市科委，醫(yī)藥管理局（總公司）下達(dá)的醫(yī)藥科技項(xiàng)目及申請(qǐng)省區(qū)市級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)的項(xiàng)目。 （四）根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定應(yīng)進(jìn)行鑒定的其他醫(yī)藥科技項(xiàng)目。

第四條 科技成果的鑒定形式： （一）檢測(cè)鑒定：凡經(jīng)過(guò)化驗(yàn)、檢驗(yàn)、測(cè)試即能確定成果的技術(shù)水平和成熟程度的項(xiàng)目，可由專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè) 試和評(píng)價(jià)并做出書(shū)面結(jié)論； （二）驗(yàn)收鑒定：由驗(yàn)收單位按計(jì)劃任務(wù)或合同所規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行驗(yàn)收，評(píng)價(jià)并做出書(shū)面結(jié)論； （三）通信鑒定：由同行專家，對(duì)科技成果的有關(guān)技術(shù)資料以書(shū)面形式進(jìn)行審查評(píng)價(jià)，并由組織鑒定單位匯總做出結(jié)論； （四）會(huì)議鑒定：對(duì)涉及面寬，對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)有重大影響，對(duì)本行業(yè)技術(shù)水平有較大推動(dòng)作用的科技成果，可召集專家進(jìn)行會(huì)議鑒定，由專家對(duì)成果進(jìn)行審查評(píng)價(jià) ，作出結(jié)論。

第五條 視同鑒定： （一）已經(jīng)在生產(chǎn)實(shí)踐中應(yīng)用，證明技術(shù)成熟，取得經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益的成果，并由實(shí)踐單位出具證明的。 （二）按合同規(guī)定完成任務(wù)，并驗(yàn)收合格，實(shí)施后取得經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益，并由實(shí)施單位出具證明的。 （三）已取得中國(guó)專利局發(fā)明專利的生產(chǎn)方法，實(shí)施后取得經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，并由實(shí)施單位出具證明的。

第六條 科技成果鑒定的管理： （一）國(guó)家醫(yī)藥管理局科教司負(fù)責(zé)管理本部門醫(yī)藥科技成果的鑒定工作。省、（區(qū)、市）醫(yī)藥管理局（總公司）科技處負(fù)責(zé)管理本?。▍^(qū)、市）醫(yī)藥科 技成果的鑒定工作。 （二）鑒定的分級(jí)管理： 凡國(guó)家科委、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家醫(yī)藥管理局的計(jì)劃項(xiàng)目由國(guó)家醫(yī)藥管理局科教司 組織鑒定或委托有關(guān)單位組織鑒定。 ?。▍^(qū)、市）級(jí)計(jì)劃項(xiàng)目由省（區(qū)、市）醫(yī)藥管理局（總公司）負(fù)責(zé)組織鑒定或委托有關(guān)單位組織鑒定。 其他不屬于國(guó)家和?。▍^(qū)、市）級(jí)計(jì)劃的項(xiàng)目，由列計(jì)劃的基層單位，根據(jù)本辦法自行組織鑒定，如果這類項(xiàng)目中有的取得突破性進(jìn)展，對(duì)國(guó)家對(duì)行業(yè)有重要意 義，這類成果亦可提請(qǐng)上級(jí)主管部門組織鑒定。

第七條 科技成果的權(quán)屬問(wèn)題： 成果完成單位和主要研究人員的排列順序，應(yīng)根據(jù)在該項(xiàng)科技成果上所作創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的大小依次排列。權(quán)屬問(wèn)題發(fā)生爭(zhēng)論時(shí)，應(yīng)在爭(zhēng)論解決后進(jìn)行鑒定。

第八條 科技成果鑒定的程序：

（一）鑒定資料的準(zhǔn)備： １．技術(shù)合同、計(jì)劃任務(wù)書(shū)、專題論證報(bào)告及計(jì)劃完成情況。 ２．研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、臨床報(bào)告（使用報(bào)告）、學(xué)術(shù)論文、有關(guān)設(shè)計(jì)技術(shù)圖表。 ３．技術(shù)指標(biāo)測(cè)試報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。４．國(guó)內(nèi)外研究情況對(duì)照資料，專利狀況調(diào)研資料。 ５．經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益分析或證明，理論研究成果應(yīng)提供論文發(fā)表后被引用情況。 ６．其他。

（二）鑒定的申請(qǐng)： 填寫(xiě)鑒定申請(qǐng)書(shū)，附有關(guān)鑒定資料，至少在鑒定前２個(gè)月，按鑒定分級(jí)管理向 組織鑒定單位提出申請(qǐng)。

（三）鑒定的審查批準(zhǔn)： 組織鑒定單位在收到鑒定申請(qǐng)后，對(duì)所報(bào)資料進(jìn)行認(rèn)真審查，并于１個(gè)月內(nèi)就 是否同意鑒定，鑒定形式，鑒定委員會(huì)名單（或咨詢、評(píng)議專家名單）及其他有關(guān) 事項(xiàng)，答復(fù)申請(qǐng)鑒定單位。

（四）咨詢、評(píng)議專家和鑒定委員會(huì)：１．檢測(cè)鑒定、驗(yàn)收鑒定可聘請(qǐng)少量專家進(jìn)行咨詢?cè)u(píng)議。 ２．會(huì)議鑒定可組織５?１３人的鑒定委員會(huì)，被鑒定成果的科研人員不得參 加鑒定委員會(huì)，成果完成單位參加鑒定委員會(huì)的人員不得超過(guò)四分之一，與鑒定內(nèi) 容無(wú)關(guān)的人員不得參加會(huì)議。 ３．咨詢、評(píng)議專家和鑒定委員會(huì)委員應(yīng)具備的條件：應(yīng)具有本行業(yè)或領(lǐng)域的高、中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱；具有較高的學(xué)術(shù)技術(shù)水平和較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；具有良好 的職業(yè)道德。 ４．咨詢、評(píng)議專家和鑒定委員會(huì)委員的權(quán)利、義務(wù)：應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是、嚴(yán)肅認(rèn)真，精簡(jiǎn)節(jié)約的原則對(duì)科技成果進(jìn)行鑒定；專家和委員有充分發(fā)表個(gè)人意見(jiàn)的權(quán) 利；有要求成果完成者答辯的權(quán)利；有要求重復(fù)試驗(yàn)的權(quán)利。經(jīng)充分討論后按少數(shù) 服從多數(shù)通過(guò)鑒定評(píng)價(jià)結(jié)論，并在鑒定書(shū)上簽名，有異議時(shí)有權(quán)在鑒定書(shū)中注明。 專家和委員應(yīng)對(duì)鑒定成果承擔(dān)保密義務(wù)。

（五）鑒定內(nèi)容： １．成果的科學(xué)價(jià)值：包括對(duì)成果的目的和意義的評(píng)價(jià)；成果的論點(diǎn)、論據(jù)是 否明確；數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確等。 ２．成果的學(xué)術(shù)水平和技術(shù)水平：包括與國(guó)內(nèi)外專利和非專利文獻(xiàn)對(duì)照對(duì)本成果創(chuàng)新性評(píng)價(jià)；本成果的學(xué)術(shù)意義及達(dá)到的技術(shù)水平等。 ３．技術(shù)成熟性：包括技術(shù)資料是否齊全；是否按原計(jì)劃完成任務(wù)；本成果的優(yōu)越性以及存在的缺點(diǎn)和改進(jìn)意見(jiàn)等。 ４．經(jīng)濟(jì)合理性：包括本成果推廣方案是否可行，社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益是否可靠；是否有實(shí)施單位的財(cái)務(wù)證明；是否污染環(huán)境，三廢處理方案是否切實(shí)可行等。 ５．成果的密級(jí)：根據(jù)“國(guó)家醫(yī)藥管理局科技保密管理辦法”由申請(qǐng)單位自報(bào) 密級(jí)，由鑒定委員會(huì)討論后報(bào)組織鑒定部門。

（六）鑒定證書(shū)的頒發(fā)： 填寫(xiě)國(guó)家科委統(tǒng)一頒發(fā)的科技成果鑒定證書(shū)（或視同鑒定證書(shū)），由組織鑒定 部門發(fā)給統(tǒng)一編寫(xiě)，并根據(jù)保密的有關(guān)規(guī)定核定成果的密級(jí)。 組織鑒定單位對(duì)鑒定報(bào)告及有關(guān)資料進(jìn)行認(rèn)真審核，對(duì)合格者予以批準(zhǔn)發(fā)給鑒定證書(shū)；對(duì)有重大缺陷者可責(zé)成鑒定委員會(huì)或咨詢?cè)u(píng)議專家補(bǔ)充，對(duì)不合格者有權(quán) 駁回。

（七）技術(shù)咨詢報(bào)酬：申請(qǐng)鑒定單位可根據(jù)本部門本單位的具體情況發(fā)給咨詢評(píng)議專家或鑒定委員會(huì)委員技術(shù)咨詢費(fèi)。 醫(yī)療器械的鑒定辦法按照另行制定的醫(yī)療器械新產(chǎn)品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。