2009年 應(yīng)用技術(shù)
成熟應(yīng)用階段 本研究以國家藥品食品監(jiān)督管理局《藥物非臨床質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品注冊國際要求（LCH）為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，以達(dá)到GLP即優(yōu)良實驗室要求為目的。以生殖/發(fā)育毒性研究標(biāo)準(zhǔn)化為目標(biāo)，以Ⅰ類新藥苯環(huán)喹溴銨誘導(dǎo)SD大鼠和大耳白兔子的生殖發(fā)育毒性為主要研究內(nèi)容，通過交配前給藥的生殖毒性研究（Ⅰ段試驗），評價生殖細(xì)胞接觸藥物后對生殖能力、生殖系統(tǒng)及分化的不良反應(yīng)。在胚胎器官致畸敏感期（Ⅱ段試驗）對兔子給藥，旨在揭示導(dǎo)...
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