京科發(fā)〔2020〕2號

各相關單位：

為了積極應對新型冠狀病毒感染肺炎的疫情，保障市民健康,北京市科學技術委員會會同北京市發(fā)展和改革委員會、北京市經濟和信息化局、北京市財政局、北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市醫(yī)療保障局、北京市藥品監(jiān)督管理局、中關村科技園管理委員會制定了《關于加強新型冠狀病毒肺炎科技攻關促進醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，現印發(fā)給你們，請結合實際認真貫徹執(zhí)行。

北京市科學技術委員會 北京市發(fā)展和改革委員會

北京市經濟和信息化局 北京市財政局 北京市衛(wèi)生健康委員會

北京市醫(yī)療保障局 北京市藥品監(jiān)督管理局 中關村科技園管理委員會

2020年2月2日

《關于加強新型冠狀病毒肺炎科技攻關促進醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》

為深入貫徹習近平總書記“把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位”的重要指示精神，落細落實《“健康中國”規(guī)劃綱要》和《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2018-2020年）》，秉承注重原始創(chuàng)新、堅持問題導向、加強協(xié)同轉化與促進高端發(fā)展的原則，充分發(fā)揮首都科技和人才優(yōu)勢，積極應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控，保障市民健康，提升醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展水平，打造全球影響力的醫(yī)學創(chuàng)新中心和產業(yè)高地，更好服務全國科技創(chuàng)新中心建設和首都高質量發(fā)展，特制定本措施。

第一條 建立應對新發(fā)突發(fā)傳染病的科技快速反應體系。建立長期持續(xù)投入機制，針對威脅首都城市公共安全穩(wěn)定的新發(fā)突發(fā)傳染病，在病原檢測、疾病流行監(jiān)測與預警、快速篩查、臨床診療、便捷消殺、新藥（疫苗）研發(fā)與快速制備、傳統(tǒng)中醫(yī)藥應用、個體防護標準制定和防護產品開發(fā)，應急健康科普與心理干預，大數據與公共衛(wèi)生決策支撐等方面，推動本市醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校院所、創(chuàng)新企業(yè)建立無縫銜接、協(xié)同創(chuàng)新的快速反應體系。在生物樣本資源使用、病原學分析、醫(yī)藥健康創(chuàng)新產品應急審批等方面，建立市相關部門聯動機制和爭取國家事權申報綠色通道，支持有關臨床診療防疫方案制定，快速診斷試劑、消殺產品與防護裝備、疫苗及新藥等的開發(fā)。（責任單位：市科委、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局）

第二條 大力提升技術平臺的應急響應和服務支撐能力。有效整合各領域創(chuàng)新和產業(yè)化資源，支持建設一批公共衛(wèi)生與人群健康領域重點實驗室等平臺，支持北京全球健康中心、全球健康藥物研發(fā)中心等創(chuàng)新平臺發(fā)揮創(chuàng)新品種的研發(fā)支撐能力，借力國際頂尖資源，加速創(chuàng)新研發(fā)；推動第三方生產服務平臺建設，并支持其優(yōu)先承接新發(fā)突發(fā)傳染病防治等相關創(chuàng)新品種的生產轉化；健全第三方技術服務產業(yè)鏈，加快建設防控新發(fā)突發(fā)傳染病的診斷試劑、疫苗、新藥、防護產品等急需技術服務平臺，大力培育醫(yī)藥健康成果轉化中介服務機構，提升成果轉化的專業(yè)服務水平。（責任單位：市科委、市衛(wèi)生健康委、中關村管委會、市經濟和信息化局）

第三條 強化臨床資源對創(chuàng)新品種研發(fā)的支撐。針對創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械及醫(yī)藥健康與人工智能融合等領域，支持具有領域內優(yōu)勢資源的醫(yī)療衛(wèi)生機構聯合，與醫(yī)藥企業(yè)共同開展創(chuàng)新品種臨床研究，提高臨床研究效率。支持醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先承接重點領域創(chuàng)新品種研發(fā)，特別是針對新型冠狀病毒感染肺炎的預防、診斷與治療的創(chuàng)新品種臨床研究。支持防控新發(fā)突發(fā)傳染病效果明顯的優(yōu)質醫(yī)療機構院內制劑在醫(yī)聯體內依法調劑使用;鼓勵醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)合作，依法推動多家醫(yī)療機構院內制劑集中委托優(yōu)勢企業(yè)生產，支持由企業(yè)投入完成藥品研發(fā)上市相關流程。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市科委、市藥品監(jiān)管局）

第四條 推動創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應用與推廣。支持在京醫(yī)療機構積極采購進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序、優(yōu)先審批程序、應急審批程序等獲批上市的器械品種；支持醫(yī)療衛(wèi)生機構積極探索應用首臺套產品；優(yōu)化新型冠狀病毒肺炎相關新增醫(yī)療服務項目管理方式，提高診療新技術、新產品審批效率。（責任單位：中關村管委會、市衛(wèi)生健康委、市財政局）

第五條 加快創(chuàng)新藥的臨床應用與市場準入。積極輔導支持創(chuàng)新藥納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄；針對新納入國家基本醫(yī)療保險目錄的創(chuàng)新藥及擁有自主知識產權、填補臨床空白、市場潛力大的各類新藥，開通藥品陽光采購綠色通道，實行直接掛網采購。支持I類創(chuàng)新藥開展Ⅳ期臨床試驗，引導在京醫(yī)療機構盡快熟悉、采購并應用創(chuàng)新品種。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市科委）

第六條 支持企業(yè)做強做大及開展國際合作。針對醫(yī)藥健康規(guī)模生產型企業(yè)，特別是擁有納入國家《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中藥、化學藥、生物藥等品種的企業(yè)，支持相關品種的生產線改造升級、二次開發(fā)及生產再注冊。支持企業(yè)積極開展國際合作，特別是與國際抗病毒藥物研發(fā)領軍企業(yè)深入聯合，加快有效治療新型冠狀病毒感染肺炎的創(chuàng)新藥物在國內上市，滿足臨床治療的急迫需求。（責任單位：市經濟和信息化局、市發(fā)展改革委、市科委）

第七條 加強培育醫(yī)療人工智能新興業(yè)態(tài)。利用人工智能算法、大數據和高性能計算相結合的方式，支持和發(fā)展高通量的新藥研發(fā)平臺；對于人工智能醫(yī)療器械，在申請產品注冊審批時開通綠色通道或依托醫(yī)療器械應急審批程序加快審批流程。推動取得市場準入資格的新型冠狀病毒感染肺炎相關醫(yī)療人工智能產品盡早服務臨床；支持AI+醫(yī)療應用場景示范建設帶動人工智能等新技術及裝備發(fā)展。（責任單位：市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市經濟和信息化局、中關村管委會）

第八條 開放互聯網+醫(yī)療咨詢應用場景。支持本市互聯網醫(yī)療相關企業(yè)參與建設“北京新型冠狀病毒感染肺炎線上醫(yī)生咨詢平臺”，利用現代信息技術手段，面向市民提供信息發(fā)布、在線咨詢、心理疏導以及智能導診、疫情預測等服務。推動交通、運營商、醫(yī)療衛(wèi)生機構等單位適當開放數據，支持高校院所和企業(yè)參與建設“北京新型冠狀病毒感染肺炎防控服務系統(tǒng)”，利用大數據、人工智能等技術，梳理篩查易感人群，為疫情分析、防控和預測預警提供支持。推動5G、人工智能、大數據、視頻通信、遠程醫(yī)療等新技術、新產品示范應用，帶動相關產業(yè)發(fā)展。（責任單位：市科委、市衛(wèi)生健康委）

第九條 支持醫(yī)療人工智能關鍵技術研發(fā)及產品示范應用。支持本市人工智能領域的企業(yè)和高校院所開展遠距離大規(guī)模紅外智能體溫檢測儀、人工智能分診系統(tǒng)、人工智能輔助診斷產品、人工智能藥物研發(fā)平臺等產品的共性關鍵技術研發(fā)，推動人工智能、大數據等新技術和新產品在新發(fā)突發(fā)傳染疾病防控及治療工作中的示范應用，提高公共場合突發(fā)傳染疾病防控能力，提升各級醫(yī)療衛(wèi)生機構突發(fā)傳染疾病診療水平以及藥企藥物研發(fā)效率，服務衛(wèi)生健康事業(yè)，帶動相關產業(yè)發(fā)展。（責任單位：市科委、市衛(wèi)生健康委、市經濟和信息化局、中關村管委會）

第十條 加強協(xié)調服務。完善市級醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯席會議機制和服務包制度，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，加強“一對一”服務，動態(tài)跟蹤企業(yè)、高校院所、科研機構等發(fā)展問題和需求，加強協(xié)調調度。建立抗擊新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急科技攻關綠色通道機制，采用定向擇優(yōu)、公開征集等組織方式，簡化流程，快速啟動一批前期已有相關研究基礎，短期內可投入臨床應用的預防、診斷與治療創(chuàng)新品種的研發(fā)與生產。強化科研誠信，加強有關實驗數據、臨床病例、流行病學統(tǒng)計等數據、成果的規(guī)范管理和開放共享。按照《北京市財政局關于轉發(fā)〈財政部辦公廳關于疫情防控采購便利化的通知〉的緊急通知》的要求，搭建政府采購“綠色通道”，更好滿足疫情防控相關采購需求。（責任單位：市財政局、市科委、市衛(wèi)生健康委、市經濟和信息化局、中關村管委會）