贛科發(fā)財字〔2020〕30號

各有關單位：

為強化我省實驗動物生物安全管理，保障實驗動物和動物實驗人員身體健康，消除相關風險隱患，根據(jù)《實驗動物管理條例》及有關規(guī)定，現(xiàn)就加強我省實驗動物生物安全管理，確保實驗動物安全生產(chǎn)和使用的相關要求通知如下：

一、提高安全防范意識

實驗動物是生命科學研究及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支撐條件，實驗動物生物安全是生態(tài)安全、公共安全的重要組成部分。各有關單位要高度重視，加強組織領導，切實增強實驗動物管理全過程的安全防范意識，保障實驗動物環(huán)境、設施、設備的正常安全運行；保障動物實驗過程中的人員安全；嚴格把好實驗動物來源關，開展教學示范、科研、檢定等動物實驗應選用有使用許可的設施，所使用的實驗動物必須符合相應國家標準，實驗動物來源于有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位；對于研究確需使用非國標的實驗用動物，應具有法定的《動物檢疫合格證明》；要積極開展生物安全專業(yè)培訓，提高實驗動物從業(yè)人員的安全防護意識。

二、明確職責落實主體

省實驗動物管理委員會對全省實驗動物工作實行統(tǒng)一領導管理，指導協(xié)調(diào)各有關主管部門和各地做好實驗動物安全管理工作。省科技、教育、財政、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)督管理、海關等主管部門要進一步明確職責，強化協(xié)同配合，推動科學、規(guī)范和高效管理。各設區(qū)市科技局負責協(xié)調(diào)和監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)實驗動物安全管理工作，協(xié)助開展許可證年度檢查、生物安全督查等，督促相關單位開展自查、整改等工作。實驗動物生產(chǎn)和使用單位作為實驗動物生物安全主體責任單位，要認真執(zhí)行國家、省實驗動物管理政策法規(guī)及相關管理制度，明確實驗動物安全管理責任人，樹立責任主體意識，把安全生產(chǎn)、安全科研貫穿于實驗動物管理工作的各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)對動物生產(chǎn)、使用過程中的全過程、全要素、全方位管控。

三、及時排除安全隱患

實驗動物生產(chǎn)及使用單位要認真開展實驗動物生產(chǎn)、使用設施情況自查或抽查工作。對實驗動物飼料、墊料、籠器具等進行嚴格的消毒、滅菌；飼養(yǎng)室及實驗室要采取有效的防野鼠、蚊、蠅措施；排查實驗動物生產(chǎn)、使用、運輸過程中的安全風險和隱患。加強與實驗動物運輸單位、實驗動物尸體及廢棄物無害化處理單位的信息對接和跟蹤，定期開展安全專項檢查，保證實驗動物生產(chǎn)和動物實驗的安全。

四、抓緊制定應急預案

各有關單位要嚴格按照GB19489《實驗室生物安全通用要求》、國務院《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、國家質(zhì)檢總局 GB/T 35823《實驗動物動物實驗通用要求》以及江西省政府《江西省突發(fā)公共事件總體應急預案》和《江西省實驗動物許可證管理實施細則（修訂試行）》的要求，結(jié)合實際抓緊制定和完善本單位實驗動物疫情應急預案，并進行演練熟悉操作。一旦發(fā)生動物疫情，要及時啟動預案，采取限制或停止實驗動物生產(chǎn)和動物實驗、撲殺實驗動物傳染源、隔離、消毒等措施，防止疫情擴散，并根據(jù)《江西省人民政府辦公廳關于印發(fā)江西省突發(fā)重大動物疫情應急預案的通知》的有關規(guī)定，及時報告相應主管部門和省科技廳；發(fā)生人畜共患病疫情的，還應報告當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門或者疾病預防控制機構(gòu)。

五、強化監(jiān)督問責追責

凡未取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，一律不得生產(chǎn)實驗動物；凡未取得實驗動物使用許可證的單位，一律不得使用實驗動物；已取得實驗動物生產(chǎn)許可證或使用證且證件在有效期的單位，應嚴格按照管理要求實施使用或生產(chǎn)。各實驗動物生產(chǎn)和使用單位主管部門要強化本地區(qū)、本系統(tǒng)實驗動物安全管理的監(jiān)管力度。要完善問責追責機制，對違規(guī)生產(chǎn)或使用實驗動物的單位，將按照《實驗動物管理條例》及《實驗動物許可證管理辦法（試行）》規(guī)定及國家有關規(guī)定予以處罰；對發(fā)生實驗動物安全事故，開展責任倒查，嚴肅追究相關單位及相關人員責任，依法依規(guī)處理。要建立健全舉報制度，公布舉報方式，受理、核實公眾舉報，強化社會公眾監(jiān)督。

各有關單位要認真落實本通知要求，制定和完善實驗動物生物安全防控年度計劃和具體措施，采取切實措施，有效杜絕實驗動物生物安全事故發(fā)生。在落實實驗動物安全管理工作中的建議意見請及時省科技廳。

聯(lián)系人及電話：王琳 0791-86253872  淦榮0791-86265235

郵箱：tcc86265235@163.com

附件：江西省實驗動物管理投訴建議表ef935788ffce8680.zip

江西省科學技術廳

2020年3月3日