各有關(guān)單位：

為進一步提高審批效率，縮短審批時間，經(jīng)研究決定對人類遺傳資源采集和國際合作科學研究項目進一步優(yōu)化審批流程，現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下：

一、主要優(yōu)化內(nèi)容

采集審批提交倫理審查批件時間，由在線預申報時提交延后至正式受理時提交。

國際合作科學研究審批提交倫理審查批件和臨床試驗批件、通知書或備案公布材料時間，由在線預申報時提交延后至正式受理時提交，但在線預申報時應提交臨床試驗審批受理通知書。

二、形式審查和項目受理

申請人將網(wǎng)上預受理的電子版申請材料和簽字蓋章頁，連同正式的倫理審查批件和臨床試驗批件、通知書或備案公布材料等按要求裝訂后向科技部遞交紙質(zhì)申請材料，倫理審查批件和臨床試驗批件、通知書或備案公布材料需同時上傳至申報系統(tǒng)，科技部在形式審查合格后予以正式受理。

三、注意事項

如在藥物、醫(yī)療器械臨床試驗審評審批評審或倫理審查過程中，申請書、研究方案、知情同意文本等內(nèi)容發(fā)生變化，需重新申請網(wǎng)上預審查。

本通知自發(fā)布之日起實施。

特此通知。

中國人類遺傳資源管理辦公室

2020年10月19日

（來源：科技部）