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  成果名稱 完成單位 批準(zhǔn)登記號/報告編號
  新型高強(qiáng)度低收縮醫(yī)用低溫?zé)崴懿牧?/td> 廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司 201901003057
成果簡介
醫(yī)用低溫?zé)崴懿牧鲜且环N能夠在65℃左右軟化且具備良好塑性形的合成高分子材料。它是經(jīng)一系列物理、化學(xué)方法處理而成的形狀記憶醫(yī)用高分子材料,因其可塑性強(qiáng)、重量輕、射線穿透性好,更兼能夠在人體可承受的溫度范圍內(nèi)在體表直接進(jìn)行塑形,很好地適應(yīng)了需要個性化定制的醫(yī)療領(lǐng)域,尤其是在癌癥放療體位固定和康復(fù)矯形外固定方面有著廣闊的應(yīng)用前景。然而當(dāng)前使用的聚己內(nèi)酯類低溫?zé)崴懿牧掀毡榇嬖趶?qiáng)度較低、收縮大、可操作時間短、成本高等缺點(diǎn),嚴(yán)重制約著該類材料的大規(guī)模推廣應(yīng)用。
項目針對聚己內(nèi)酯類低溫?zé)崴懿牧掀毡榇嬖趶?qiáng)度較低、收縮大、可操作時間短、成本高等缺點(diǎn),研制了X射線透射率與PCL相當(dāng)?shù)男滦透邚?qiáng)度低收縮醫(yī)用低溫?zé)崴懿牧?,首?chuàng)采用低熔點(diǎn)可降解聚氨酯為主要原料,輔以少量聚己內(nèi)酯等添加劑,經(jīng)科學(xué)配制、輻照改性、前置預(yù)縮工藝等創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了材料低溫高可塑性的同時,收縮力≤32N,有效操作時間≥90s;研發(fā)了材料收縮力模擬測試系統(tǒng),基于應(yīng)用場景設(shè)置,采用材料覆蓋人體模型拉伸及壓力傳感試驗(yàn)方法,通過拉力與收縮力算法編程,分析得出最佳預(yù)縮值,為產(chǎn)品開發(fā)提供了科學(xué)數(shù)據(jù)、工藝條件支撐,確保了產(chǎn)品質(zhì)量性能穩(wěn)定。
項目產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán),已獲得多項國家發(fā)明專利和國際發(fā)明專利;項目產(chǎn)品已通過SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司等單位檢測,并取得《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;項目完成單位參與了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草并通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品已出口70多個國家,經(jīng)中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院放療中心等用戶臨床應(yīng)用表明:在放射治療體位固定時,具有強(qiáng)度和舒適度高、收縮率低等顯著特點(diǎn)。
成果完成人
1.章中群  2.詹德仁  3.林才生  4.劉海宏  5.周郭煌  6.王 瑋  7.吳佳勝  8.李 蓓  
成果評價情況
  評價單位: 中國民營科技促進(jìn)會 報告編號: 201901003057 評價日期: 2019-12-21
  組織單位: 北京科興華業(yè)技術(shù)服務(wù)有限公司 項目負(fù)責(zé): 雷智旺 成果管理: 13681439210
評價意見
1.提供的資料齊全,符合評價要求。
2.項目主要創(chuàng)新點(diǎn)如下:
(1)研制了X射線透射率與PCL相當(dāng)?shù)男滦透邚?qiáng)度低收縮醫(yī)用低溫?zé)崴懿牧?。首?chuàng)采用低熔點(diǎn)可降解聚氨酯為主要原料,輔以少量聚己內(nèi)酯等添加劑,經(jīng)科學(xué)配制、輻照改性、前置預(yù)縮工藝等創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了材料低溫高可塑性的同時,收縮力≤32N,有效操作時間≥90s。
(2)研發(fā)了材料收縮力模擬測試系統(tǒng)?;趹?yīng)用場景設(shè)置,采用材料覆蓋人體模型拉伸及壓力傳感試驗(yàn)方法,通過拉力與收縮力算法編程,分析得出最佳預(yù)縮值,為產(chǎn)品開發(fā)提供了科學(xué)數(shù)據(jù)、工藝條件支撐,確保了產(chǎn)品質(zhì)量性能穩(wěn)定。
3.項目產(chǎn)品已通過SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司等單位檢測,并取得《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
4.項目完成單位參與了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草并通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品已出口70多個國家,經(jīng)中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院放療中心等用戶臨床應(yīng)用表明:在放射治療體位固定時,具有強(qiáng)度和舒適度高、收縮率低等顯著特點(diǎn)。
5.項目具有自主知識產(chǎn)權(quán),已獲得多項國家發(fā)明專利和國際發(fā)明專利。
評價委員會認(rèn)為:項目整體技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平,一致同意通過科技成果評價。
評價專家
姓名 工作單位 職稱 從事專業(yè)
胡 平 清華大學(xué) 正高高分子材料
宣海奇 北京醫(yī)院 正高醫(yī)學(xué)工程
黃志剛 輕工業(yè)塑料加工應(yīng)用研究所 正高材料加工
李 維 中國軟件登記中心 正高軟件
李安定 生態(tài)環(huán)境部環(huán)境發(fā)展中心 正高環(huán)境工程
孫家躍 中國化工學(xué)會新材料委員會 正高功能材料
周 迎 科技部火炬中心 正高科技管理
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