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我國高度重視和大力支持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，把中醫(yī)藥作為獨特的衛(wèi)生資源，潛力巨大的經(jīng)濟資源，具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源，優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源進行戰(zhàn)略謀劃，統(tǒng)籌部署。國務院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》〔國發(fā)〔2016〕15號〕明確指出：探索適合中藥特點的新藥開發(fā)新模式，推動重大新藥創(chuàng)制。鼓勵基于經(jīng)典名方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等的中藥新藥研發(fā)。
中藥及其復方是在中醫(yī)理論指導下進行應用研究的，其成分復雜，發(fā)揮藥效的部位往往不是單一成分，而是群體療效，所以任何一種單一成分都是無法反應中藥及其復方的整體療效的。因此，對中藥及其復方進行宏觀地綜合分析將成為必然的趨勢。中藥指紋圖譜依托各種光譜、波譜、色譜技術(shù)綜合地反應中藥及其復方的質(zhì)量信息，目前已成為國際公認的中藥及其復方質(zhì)量控制的重要手段。
中藥指紋圖譜技術(shù)反映中醫(yī)藥理論體系整體觀念，并對中藥及其復方中化學成分進行科學分析。近些年指紋圖譜技術(shù)與藥效學相關(guān)研究日漸成熟。中藥指紋圖譜技術(shù)在中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域以及藥效學研究方面有著不可或缺的作用。
芪龍膠囊作為補陽還五湯的加減方法，現(xiàn)有技術(shù)中針對補陽還五湯的指紋圖譜建立方法研究較為成熟。但芪龍膠囊藥味組成及用藥劑量與補陽還五湯不完全相同，且制備過程中經(jīng)歷了醇提、超濾等步驟，其化合物成分已發(fā)生變化。因此，提供一種芪龍膠囊的指紋圖譜建立方法具有重要意義。
項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲國家授權(quán)發(fā)明專利；創(chuàng)新建立了以藥效物質(zhì)為導向的研究分析模型。采用化學分析技術(shù)、生物活性檢測及指紋圖譜相結(jié)合的方式，從不同層次揭示了芪龍膠囊藥效物質(zhì)(物質(zhì)群)，有益于促進中醫(yī)經(jīng)典名方配伍規(guī)律及機制研究；形成了藥效物質(zhì)快速檢測驗證應用體系。基于研究分析模型，采用近紅外光譜、高效液相色譜、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜等分析技術(shù)，以及多種實驗驗證方法和模型，通過集成創(chuàng)新，實現(xiàn)了組方藥材及生產(chǎn)全過程藥效物質(zhì)快速辨識和評價，為確保藥效和產(chǎn)品批間一致性，提高產(chǎn)品質(zhì)量提供了技術(shù)支撐。
項目咨詢：王艷欣13371759156

1.山東大學  

1.梁會亮  2.李 振  3.臧恒昌  4.周海洋  5.卞憲明  6.葉素艷