國家“十四五”規(guī)劃綱要明確提出：要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域的發(fā)展。而微針正是一種典型的、用途極廣的新型經(jīng)皮制劑，在醫(yī)藥、器械、美容賽道中均具有廣闊的發(fā)展前景。
微針（microneedles, MNs）是一種經(jīng)皮藥物輸送工具，由高度為25~1000μm的微型針體以陣列的形式排布組成。它能穿透角質(zhì)層和活性表皮，實(shí)現(xiàn)活性物質(zhì)的皮內(nèi)或體內(nèi)遞送。柔性微針是微針中的一大種類，它以水溶性的生物相容性的高分子為基質(zhì)，其中含有的活性物質(zhì)在微針貼片中均勻分布。柔性微針經(jīng)過技術(shù)調(diào)整后，可以兼具微針針體的機(jī)械強(qiáng)度和微針貼片的整體柔韌性，在針體刺入皮膚的同時(shí)，微針貼片可以完整地貼附于皮膚表面，進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的活性物質(zhì)遞送，提升了微針遞送活性物質(zhì)的通量上限。目前在全球范圍內(nèi)，該領(lǐng)域發(fā)表的學(xué)術(shù)論文多達(dá)2000多篇，申請(qǐng)專利上千項(xiàng)，相關(guān)臨床研究的記錄30多項(xiàng)。然而在實(shí)際生產(chǎn)領(lǐng)域，可實(shí)現(xiàn)微針規(guī)?；a(chǎn)設(shè)備的開發(fā)相對(duì)落后，制約了微針市場(chǎng)化的進(jìn)度，亟待解決。
針對(duì)上述問題，項(xiàng)目創(chuàng)新研制了微針貼片專用成型模具。根據(jù)微針針體高度、排布間距和形狀，結(jié)合常溫印刷法工藝技術(shù)條件，通過理論計(jì)算和數(shù)字建模，設(shè)計(jì)制造出批量生產(chǎn)專用模具，保證了柔性材料加工成型精度；研發(fā)了微針貼片常溫印刷成型工藝，避免了加熱工藝對(duì)活性物質(zhì)穩(wěn)定性的負(fù)面影響。通過黏性溶液印刷和單側(cè)負(fù)壓工藝融合，保證了貼片內(nèi)均一性、片間一致性、關(guān)鍵結(jié)構(gòu)成型完整性，解決了流體基質(zhì)難入模具微孔成型，澆注過程中產(chǎn)生氣泡等問題；開發(fā)了微針貼片成套生產(chǎn)設(shè)備。基于生產(chǎn)工藝，將專用模具與一步式清洗滅菌、快速干燥、智能化包裝等技術(shù)裝備進(jìn)行了機(jī)電一體化集成，有效提高了生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化、定制化、潔凈化生產(chǎn)。
項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲多項(xiàng)國家授權(quán)發(fā)明專利和PCT國際專利。項(xiàng)目成套生產(chǎn)設(shè)備已實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)，為廣州中科微晶生物科技有限責(zé)任公司等單位提供了生產(chǎn)服務(wù)，反映良好。
1.中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所 2.中科微針（重慶）科技有限公司
1.高云華 2.楊國忠 3.張鎖慧 4.周澤荃
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評(píng)價(jià)單位： |
中國民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì) |
報(bào)告編號(hào)： |
202201003039 |
評(píng)價(jià)日期： |
2022-08-13 |
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組織單位： |
中國民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化辦公室 |
項(xiàng)目負(fù)責(zé)： |
雷智旺 |
成果管理： |
13681439210 |
1.提供的資料齊全，符合評(píng)價(jià)要求。
2.項(xiàng)目主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)及特點(diǎn)如下：
（1）研制了微針貼片專用成型模具。根據(jù)微針針體高度、排布間距和形狀，結(jié)合常溫印刷法工藝技術(shù)條件，通過理論計(jì)算和數(shù)字建模，設(shè)計(jì)制造出批量生產(chǎn)專用模具，保證了柔性材料加工成型精度。
（2）研發(fā)了微針貼片常溫印刷成型工藝，避免了加熱工藝對(duì)活性物質(zhì)穩(wěn)定性的負(fù)面影響。通過黏性溶液印刷和單側(cè)負(fù)壓工藝融合，保證了貼片內(nèi)均一性、片間一致性、關(guān)鍵結(jié)構(gòu)成型完整性，解決了流體基質(zhì)難入模具微孔成型，澆注過程中產(chǎn)生氣泡等問題。
（3）開發(fā)了微針貼片成套生產(chǎn)設(shè)備。基于生產(chǎn)工藝，將專用模具與一步式清洗滅菌、快速干燥、智能化包裝等技術(shù)裝備進(jìn)行了機(jī)電一體化集成，有效提高了生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化、定制化、潔凈化生產(chǎn)。
3.項(xiàng)目成套生產(chǎn)設(shè)備已實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)，為廣州中科微晶生物科技有限責(zé)任公司等單位提供了生產(chǎn)服務(wù)，反映良好。
4.項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲多項(xiàng)國家授權(quán)發(fā)明專利和PCT國際專利。
評(píng)價(jià)委員會(huì)認(rèn)為：該項(xiàng)目在微針貼片專用模具研制和常溫印刷成型工藝技術(shù)設(shè)備研發(fā)方面達(dá)到國際先進(jìn)水平，同意通過科技成果評(píng)價(jià)。
| 姓名 |
工作單位 |
職稱 |
從事專業(yè) |
| 丁天懷 |
清華大學(xué) |
正高 | 機(jī)電一體化 |
| 孫家躍 |
中國化工學(xué)會(huì)新材料委員會(huì) |
正高 | 功能材料 |
| 嵇 揚(yáng) |
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所 |
正高 | 質(zhì)量檢驗(yàn) |
| 陳祥光 |
北京理工大學(xué) |
正高 | 過程控制 |
| 余 杰 |
國家城市環(huán)境污染控制工程技術(shù)研究中心 |
正高 | 環(huán)境工程 |
| 聶軍剛 |
機(jī)械科學(xué)研究總院 |
正高 | 重大裝備 |
| 周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |
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