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呼吸道感染是畜牧業(yè)生產(chǎn)中較難控制的疾病之一，對(duì)畜牧業(yè)生產(chǎn)有嚴(yán)重危害，目前尚無(wú)十分有效的預(yù)防措施，因此，在尋求生物治療和環(huán)境阻斷的同時(shí)，藥物治療仍是目前的主要手段。
泰拉霉素、加米霉素作為大環(huán)內(nèi)脂類原料藥，分別由美國(guó)輝瑞公司、法國(guó)梅里亞國(guó)際有限公司研發(fā)，并在歐美等國(guó)家進(jìn)行了廣泛應(yīng)用，主要用于治療豬、牛的呼吸道感染。較我國(guó)普遍使用的大環(huán)內(nèi)酯類藥物泰樂(lè)菌素和替米考星相比，泰拉霉素因其具有優(yōu)良的抗菌活性和優(yōu)于其它抗生素的超長(zhǎng)半衰期，只需一次低劑量給藥，即可在動(dòng)物體內(nèi)維持5～7d的有效治療濃度。加米霉素具有在靶組織中較高的活性濃度，對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病病原菌藥效迅速且持久，而且具備動(dòng)物專用、吸收迅速、一次給藥全程治療、超長(zhǎng)的消除半衰期、生物利用度高、低殘留、安全高效等優(yōu)點(diǎn)?；诖耍覈?guó)農(nóng)業(yè)主管部門在2008年第957號(hào)公告中允許泰拉霉素在動(dòng)物生產(chǎn)中使用。2018年第95號(hào)公告批準(zhǔn)加米霉素及其注射液獸藥產(chǎn)品為新獸藥。
與此同時(shí)，由于泰拉霉素、加米霉素制備過(guò)程均需采用鈀碳催化氫化脫保護(hù)，以昂貴的鈀炭為催化劑，通過(guò)催化加氫脫保護(hù)基，導(dǎo)致生產(chǎn)成本高、生產(chǎn)過(guò)程安全風(fēng)險(xiǎn)高，亟待解決。
針對(duì)上述問(wèn)題，項(xiàng)目創(chuàng)新研發(fā)出了免用鈀碳催化劑及免加氫制備泰拉霉素、加米霉素原料藥新工藝，即:泰拉霉素采用新穎羥基保護(hù)基試劑氯甲酸對(duì)硝基芐酯對(duì)關(guān)鍵物料中的羥基進(jìn)行保護(hù)，脫保護(hù)和胺化一步進(jìn)行，無(wú)需鈀碳加氫；加米霉素采用硼氫化鈉免加氫還原反應(yīng)；新工藝降低了產(chǎn)品成本，提高了生產(chǎn)過(guò)程安全性。通過(guò)配方及工藝優(yōu)化研制出獸用泰拉霉素和加米霉素注射液。項(xiàng)目研制的泰拉霉素、加米霉素原料藥及注射液均已獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，加米霉素原料藥及注射液已獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的《新獸藥注冊(cè)證書》（二類）。
項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲國(guó)家發(fā)明專利，項(xiàng)目研制的原料藥及注射液產(chǎn)品已被用戶采用，反映良好，應(yīng)用前景廣闊。
項(xiàng)目咨詢：王艷欣13371759156

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