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  成果名稱 完成單位 批準(zhǔn)登記號(hào)/報(bào)告編號(hào)
  干細(xì)胞制備關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化 青島瑞思德生物科技有限公司 202401003105
成果簡(jiǎn)介
干細(xì)胞具有自我更新與多向分化的生物學(xué)特性。近年來(lái),干細(xì)胞研究發(fā)展迅速,在組織器官修復(fù)與再生、解決重大難治性疾病等方面帶來(lái)了新的希望,其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。根據(jù)Frost&Sullivan的研究數(shù)據(jù),全球細(xì)胞療法的市場(chǎng)規(guī)模在2025年達(dá)到305.4億美元,我國(guó)市場(chǎng)到2025年將達(dá)到178.9億美元。2020-2025年,全球細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)71.2%,未來(lái)幾年,我國(guó)細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在全球市場(chǎng)規(guī)模中的占比將進(jìn)一步上漲。
間充質(zhì)干細(xì)胞(Mesenchymal stromal/stem cell,MSC)來(lái)源于發(fā)育早期的中胚層和外胚層,屬于多能干細(xì)胞,具有多向分化潛能,可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經(jīng)、肝、心肌、內(nèi)皮等多種組織細(xì)胞。也是治療方面最為安全有效和應(yīng)用廣泛的成體干細(xì)胞,主要來(lái)源于骨髓、脂肪、臍帶、胎盤(pán)、羊膜等。
近些年,間充質(zhì)干細(xì)胞已被大量應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)和臨床研究。經(jīng)研究表明,間充質(zhì)干細(xì)胞與其他干細(xì)胞相比,具有來(lái)源廣、易獲取、易體外培養(yǎng)、長(zhǎng)期傳代穩(wěn)定性、低免疫原性、組織修復(fù)能力強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、自身免疫病、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、眼科、骨科等系統(tǒng)疾病的診斷和治療上具有較高應(yīng)用價(jià)值。
目前,間充質(zhì)干細(xì)胞治療的挑戰(zhàn)在于干細(xì)胞來(lái)源和生產(chǎn)工藝差異化較大,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,直接影響干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)結(jié)果,亟待解決。而解決問(wèn)題的關(guān)鍵在于攻克MSC體外篩選、激活、擴(kuò)增、凍存、建庫(kù)等關(guān)鍵技術(shù),獲取大量、標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、高活性的MSC,滿足干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)需求。
針對(duì)上述問(wèn)題,項(xiàng)目開(kāi)展了專項(xiàng)研發(fā)。項(xiàng)目創(chuàng)新研制了間充質(zhì)干細(xì)胞專用原代篩選培養(yǎng)基和激活擴(kuò)增培養(yǎng)基,為提高細(xì)胞篩選、激活、擴(kuò)增效率及活性提供了基礎(chǔ)支撐;研發(fā)了間充質(zhì)干細(xì)胞階段式篩培激活擴(kuò)增制備工藝,實(shí)現(xiàn)了間充質(zhì)干細(xì)胞的高質(zhì)量、高活性、高產(chǎn)量制備;研發(fā)了專用凍存液,提高了凍存干細(xì)胞質(zhì)量;建立了分類存儲(chǔ)體系,實(shí)現(xiàn)了規(guī)?;母杉?xì)胞存儲(chǔ)。
項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已獲多項(xiàng)中國(guó)授權(quán)發(fā)明專利和國(guó)際專利,并參與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定。項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化服務(wù),取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。
成果完成人
1.張炳強(qiáng)  2.陳夢(mèng)夢(mèng)  3.鄒 偉  4.付學(xué)奇  
成果評(píng)價(jià)情況
  評(píng)價(jià)單位: 中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì) 報(bào)告編號(hào): 202401003105 評(píng)價(jià)日期: 2024-08-02
  組織單位: 中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化辦公室 項(xiàng)目負(fù)責(zé): 雷智旺 成果管理: 13681429210
評(píng)價(jià)意見(jiàn)
1.提供的資料齊全,符合評(píng)價(jià)要求。
2.項(xiàng)目主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)及特點(diǎn)如下:
(1)研制了間充質(zhì)干細(xì)胞專用原代篩選培養(yǎng)基和激活擴(kuò)增培養(yǎng)基,為提高細(xì)胞篩選、激活、擴(kuò)增效率及活性提供了基礎(chǔ)支撐。
(2)研發(fā)了間充質(zhì)干細(xì)胞階段式篩培激活擴(kuò)增制備工藝,實(shí)現(xiàn)了間充質(zhì)干細(xì)胞的高質(zhì)量、高活性、高產(chǎn)量制備。
(3)研發(fā)了專用凍存液,提高了凍存干細(xì)胞質(zhì)量;建立了分類存儲(chǔ)體系,實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化的干細(xì)胞存儲(chǔ)。
3.該項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已獲多項(xiàng)中國(guó)授權(quán)發(fā)明專利和國(guó)際專利,并參與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定。
4.該項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化服務(wù),取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。
評(píng)價(jià)委員會(huì)認(rèn)為:該項(xiàng)目間充質(zhì)干細(xì)胞功能激活擴(kuò)增制備技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,同意通過(guò)科技成果評(píng)價(jià)。
評(píng)價(jià)專家
姓名 工作單位 職稱 從事專業(yè)
岳 文 軍事醫(yī)學(xué)研究院全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 正高干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)
劉玉琴 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所 正高細(xì)胞生物
周軍年 軍事醫(yī)學(xué)研究院二所 正高干細(xì)胞應(yīng)用基礎(chǔ)研究
沈 超 中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心 正高細(xì)胞保藏
張啟明 中國(guó)食品藥品檢定研究院 正高檢驗(yàn)檢測(cè)
殷文娟 中國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心 正高藥學(xué)
周 迎 科技部火炬中心 正高科技管理
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