干細(xì)胞具有自我更新與多向分化的生物學(xué)特性。近年來(lái),干細(xì)胞研究發(fā)展迅速,在組織器官修復(fù)與再生、解決重大難治性疾病等方面帶來(lái)了新的希望,其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。根據(jù)Frost&Sullivan的研究數(shù)據(jù),全球細(xì)胞療法的市場(chǎng)規(guī)模在2025年達(dá)到305.4億美元,我國(guó)市場(chǎng)到2025年將達(dá)到178.9億美元。2020-2025年,全球細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)71.2%,未來(lái)幾年,我國(guó)細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在全球市場(chǎng)規(guī)模中的占比將進(jìn)一步上漲。
間充質(zhì)干細(xì)胞(Mesenchymal stromal/stem cell,MSC)來(lái)源于發(fā)育早期的中胚層和外胚層,屬于多能干細(xì)胞,具有多向分化潛能,可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經(jīng)、肝、心肌、內(nèi)皮等多種組織細(xì)胞。也是治療方面最為安全有效和應(yīng)用廣泛的成體干細(xì)胞,主要來(lái)源于骨髓、脂肪、臍帶、胎盤(pán)、羊膜等。
近些年,間充質(zhì)干細(xì)胞已被大量應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)和臨床研究。經(jīng)研究表明,間充質(zhì)干細(xì)胞與其他干細(xì)胞相比,具有來(lái)源廣、易獲取、易體外培養(yǎng)、長(zhǎng)期傳代穩(wěn)定性、低免疫原性、組織修復(fù)能力強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、自身免疫病、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、眼科、骨科等系統(tǒng)疾病的診斷和治療上具有較高應(yīng)用價(jià)值。
目前,間充質(zhì)干細(xì)胞治療的挑戰(zhàn)在于干細(xì)胞來(lái)源和生產(chǎn)工藝差異化較大,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,直接影響干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)結(jié)果,亟待解決。而解決問(wèn)題的關(guān)鍵在于攻克MSC體外篩選、激活、擴(kuò)增、凍存、建庫(kù)等關(guān)鍵技術(shù),獲取大量、標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、高活性的MSC,滿足干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)需求。
針對(duì)上述問(wèn)題,項(xiàng)目開(kāi)展了專項(xiàng)研發(fā)。項(xiàng)目創(chuàng)新研制了間充質(zhì)干細(xì)胞專用原代篩選培養(yǎng)基和激活擴(kuò)增培養(yǎng)基,為提高細(xì)胞篩選、激活、擴(kuò)增效率及活性提供了基礎(chǔ)支撐;研發(fā)了間充質(zhì)干細(xì)胞階段式篩培激活擴(kuò)增制備工藝,實(shí)現(xiàn)了間充質(zhì)干細(xì)胞的高質(zhì)量、高活性、高產(chǎn)量制備;研發(fā)了專用凍存液,提高了凍存干細(xì)胞質(zhì)量;建立了分類存儲(chǔ)體系,實(shí)現(xiàn)了規(guī)?;母杉?xì)胞存儲(chǔ)。
項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已獲多項(xiàng)中國(guó)授權(quán)發(fā)明專利和國(guó)際專利,并參與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定。項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化服務(wù),取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。
1.張炳強(qiáng) 2.陳夢(mèng)夢(mèng) 3.鄒 偉 4.付學(xué)奇
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評(píng)價(jià)單位: |
中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì) |
報(bào)告編號(hào): |
202401003105 |
評(píng)價(jià)日期: |
2024-08-02 |
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組織單位: |
中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化辦公室 |
項(xiàng)目負(fù)責(zé): |
雷智旺 |
成果管理: |
13681429210 |
1.提供的資料齊全,符合評(píng)價(jià)要求。
2.項(xiàng)目主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)及特點(diǎn)如下:
(1)研制了間充質(zhì)干細(xì)胞專用原代篩選培養(yǎng)基和激活擴(kuò)增培養(yǎng)基,為提高細(xì)胞篩選、激活、擴(kuò)增效率及活性提供了基礎(chǔ)支撐。
(2)研發(fā)了間充質(zhì)干細(xì)胞階段式篩培激活擴(kuò)增制備工藝,實(shí)現(xiàn)了間充質(zhì)干細(xì)胞的高質(zhì)量、高活性、高產(chǎn)量制備。
(3)研發(fā)了專用凍存液,提高了凍存干細(xì)胞質(zhì)量;建立了分類存儲(chǔ)體系,實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化的干細(xì)胞存儲(chǔ)。
3.該項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已獲多項(xiàng)中國(guó)授權(quán)發(fā)明專利和國(guó)際專利,并參與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定。
4.該項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化服務(wù),取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。
評(píng)價(jià)委員會(huì)認(rèn)為:該項(xiàng)目間充質(zhì)干細(xì)胞功能激活擴(kuò)增制備技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,同意通過(guò)科技成果評(píng)價(jià)。
| 姓名 |
工作單位 |
職稱 |
從事專業(yè) |
| 岳 文 |
軍事醫(yī)學(xué)研究院全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 |
正高 | 干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué) |
| 劉玉琴 |
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所 |
正高 | 細(xì)胞生物 |
| 周軍年 |
軍事醫(yī)學(xué)研究院二所 |
正高 | 干細(xì)胞應(yīng)用基礎(chǔ)研究 |
| 沈 超 |
中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心 |
正高 | 細(xì)胞保藏 |
| 張啟明 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
正高 | 檢驗(yàn)檢測(cè) |
| 殷文娟 |
中國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心 |
正高 | 藥學(xué) |
| 周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |