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細(xì)胞是生命活動(dòng)的基本單位和機(jī)體健康的基礎(chǔ)。當(dāng)機(jī)體的氧化還原平衡遭到破壞時(shí)，會(huì)引起氧化還原信號(hào)和控制的中斷，引發(fā)氧化應(yīng)激損傷而引發(fā)多種疾病。及時(shí)修復(fù)損傷細(xì)胞可以顯著改善、治療相關(guān)病變。
在細(xì)胞層面，應(yīng)激蛋白在應(yīng)激反應(yīng)發(fā)生直至細(xì)胞損傷修復(fù)的全過程中起著關(guān)鍵調(diào)節(jié)和重要的保護(hù)作用，當(dāng)生物體遭遇物理或化學(xué)因素時(shí)，會(huì)通過生物機(jī)體誘導(dǎo)產(chǎn)生，用以保護(hù)細(xì)胞免受這些因素可能引起的損害，幫助維持細(xì)胞的穩(wěn)定性和完整性。
經(jīng)大量實(shí)驗(yàn)和臨床研究證明：間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymal stem cells，MSCs)具有自我復(fù)制和多向分化潛能，廣泛存在于骨髓、脂肪、滑膜、牙髓、羊水、胎盤、臍帶、胚胎、臍帶血、羊膜、外周血、肌肉、尿液等組織，具有來源廣泛、無需配型、感染率低、分化潛能強(qiáng)、增殖能力強(qiáng)、采集方便等特點(diǎn)，在免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)修復(fù)等疾病的診斷和治療上具有較高應(yīng)用價(jià)值。
間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)激蛋白作為其細(xì)胞修復(fù)等關(guān)鍵功效作用核心體，其質(zhì)量和活性等直接影響干細(xì)胞產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前，為保證MSCs產(chǎn)品質(zhì)量和細(xì)胞活性，在其生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)和應(yīng)用等環(huán)節(jié)均采用全冷鏈精細(xì)化管理，普遍存在綜合成本高、細(xì)胞活力持續(xù)時(shí)間短、有效作用實(shí)現(xiàn)難等共性問題，制約了臨床應(yīng)用及高質(zhì)量發(fā)展，亟待解決。
針對(duì)上述問題，項(xiàng)目開展了專項(xiàng)研發(fā)，主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)及特點(diǎn)在于：研發(fā)了原代及傳代間充質(zhì)干細(xì)胞恒溫培養(yǎng)技術(shù)，采用自研的專用培養(yǎng)基，通過創(chuàng)建干細(xì)胞最佳培養(yǎng)條件，優(yōu)化控速、控時(shí)、離心收集等工藝，保證了干細(xì)胞的純度與活力，增強(qiáng)了培養(yǎng)過程中的穩(wěn)定性和安全性；研發(fā)了細(xì)胞修復(fù)應(yīng)激蛋白培養(yǎng)篩選及復(fù)合物提取技術(shù)。通過自研含應(yīng)激誘導(dǎo)物的培養(yǎng)基，實(shí)現(xiàn)了傳代間充質(zhì)應(yīng)激干細(xì)胞高效培養(yǎng)；通過洗滌、多級(jí)離心和微米過濾復(fù)合工藝開發(fā)及建立功效評(píng)價(jià)模型，實(shí)現(xiàn)了應(yīng)激蛋白復(fù)合物高效提取、篩選和鑒定；研發(fā)了細(xì)胞修復(fù)應(yīng)激蛋白復(fù)合物凍干制備技術(shù)及產(chǎn)品。基于自研的凍干保護(hù)劑和應(yīng)激細(xì)胞蛋白復(fù)合物，通過優(yōu)化蛋白穩(wěn)定劑配方、均質(zhì)工藝及凍干溫度控制，制備出應(yīng)激細(xì)胞蛋白復(fù)合物凍干制劑，為后續(xù)系列新藥研制提供了基礎(chǔ)支撐。
項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲中國授權(quán)發(fā)明專利和國際專利。項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品已取得多項(xiàng)階段性研究成果，應(yīng)用前景廣闊。

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