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一、項(xiàng)目來(lái)源及背景
臨床外科手術(shù)中復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的辨認(rèn)，病灶位置和邊緣的確定，以及多種創(chuàng)口泄漏和血供評(píng)估等問(wèn)題很大程度增加了手術(shù)難度和操作時(shí)間，引起一定概率的并發(fā)癥，如神經(jīng)、膽管、輸尿管等醫(yī)源性損傷和消化道吻合口漏等。在微創(chuàng)手術(shù)中，腔鏡下操作脫離觸覺(jué)判斷，以上操作技術(shù)難度極為困難，尤其針對(duì)特殊患者如脂肪過(guò)多、腹腔黏連和復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)等情況。為提高生物組織的辨識(shí)度，精細(xì)顯示手術(shù)中的細(xì)微血管、細(xì)小神經(jīng)、筋膜層次等目標(biāo)，內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的清晰度追求越來(lái)越高。目前，市面上的內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)普遍分辨率為1080P，該分辨率已難以滿足臨床精細(xì)操作的需求，擁有4k畫(huà)質(zhì)的系統(tǒng)已然成為行業(yè)剛需。
近年來(lái)，熒光成像技術(shù)在手術(shù)導(dǎo)航的應(yīng)用上越發(fā)廣泛，尤其近紅外熒光導(dǎo)航技術(shù)，在術(shù)中實(shí)時(shí)且精準(zhǔn)定位標(biāo)記手術(shù)目標(biāo)，已然成為微創(chuàng)手術(shù)精準(zhǔn)醫(yī)療的必備工具。依據(jù)近紅外造影劑吲哚菁綠（ICG）的藥代特性，近紅外熒光攝像技術(shù)可在術(shù)中定位血管、膽管、肝段、肺段、淋巴等解剖結(jié)構(gòu)，甚至腫瘤及其轉(zhuǎn)移灶等病變組織。目前，已有部分不同代謝特性的熒光造影劑單獨(dú)或聯(lián)合應(yīng)用于臨床，以滿足個(gè)性化精準(zhǔn)導(dǎo)航的需求，如5-ALA、熒光素鈉、美藍(lán)（MB）和ICG等。而市場(chǎng)上相關(guān)微創(chuàng)導(dǎo)航設(shè)備已然落后于造影劑的發(fā)展，市面上暫無(wú)多種導(dǎo)航功能的內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)臨床的個(gè)性化標(biāo)記導(dǎo)航功能。
二、項(xiàng)目介紹
本項(xiàng)目旨在開(kāi)發(fā)4K雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，以超高清功能內(nèi)窺鏡系統(tǒng)取代傳統(tǒng)白光內(nèi)窺鏡，在高清白光影像的基礎(chǔ)上，個(gè)性化標(biāo)記目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)、病灶等組織，做到術(shù)中實(shí)時(shí)多功能導(dǎo)航，方便術(shù)者操作，極大減低手術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)。
項(xiàng)目將配合以美藍(lán)（MB）和吲哚菁綠（ICG）臨床造影劑的熒光波長(zhǎng)為代表的多種造影劑，通過(guò)多光譜合束、光譜分光成像和4CMOS畫(huà)面融合等技術(shù)將多種功能造影信息融合在高清白光圖像上，協(xié)助醫(yī)生對(duì)血管、膽管、輸尿管、淋巴等等解剖結(jié)構(gòu)和多種腫瘤組織及其衛(wèi)星灶的術(shù)中探測(cè)，并可作為創(chuàng)口泄露和血供實(shí)時(shí)評(píng)估的工具。該內(nèi)窺鏡系統(tǒng)將有在外科手術(shù)中有著及其重要且顯著的應(yīng)用前景，將引領(lǐng)起功能內(nèi)窺鏡的個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療新時(shí)代。
4k極清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)即將進(jìn)入全面替代舊一代2k攝像設(shè)備的黃金時(shí)期，以超高清的手術(shù)畫(huà)面輔助微創(chuàng)手術(shù)的精準(zhǔn)進(jìn)行。而熒光造影在外科手術(shù)中已成為功能導(dǎo)航精準(zhǔn)醫(yī)療的標(biāo)志，以MB和ICG為代表的多種造影劑，配合熒光成像系統(tǒng)已在多種腫瘤識(shí)別，膽管、血管、輸尿管、淋巴等解剖結(jié)構(gòu)確認(rèn)和創(chuàng)口評(píng)估等等方面應(yīng)用廣泛，解決術(shù)中診斷的多種難點(diǎn)。目前，也有大量能靶向結(jié)合各類腫瘤和病灶的熒光造影劑正在臨床試驗(yàn)期中，如單抗、多肽、納米顆?；蚱渌》肿玉盥?lián)熒光劑所制成的靶向探針，靶向熒光造影將帶來(lái)更高的敏感性和準(zhǔn)確性，是外科精準(zhǔn)診斷的重要?jiǎng)?chuàng)新手段。多譜多模態(tài)熒光導(dǎo)航內(nèi)窺鏡系統(tǒng)填補(bǔ)了該領(lǐng)域在研究過(guò)程和臨床應(yīng)用中器械上的嚴(yán)重空缺，適應(yīng)多功能定位、精準(zhǔn)導(dǎo)航探查的大趨勢(shì)，是外科手術(shù)精準(zhǔn)導(dǎo)航必不可少的工具。
本項(xiàng)目研究及轉(zhuǎn)化國(guó)際首臺(tái)4K雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，以多功能內(nèi)窺鏡取代傳統(tǒng)白光內(nèi)窺鏡，引領(lǐng)精準(zhǔn)外科手術(shù)的新時(shí)代。項(xiàng)目的研發(fā)和試產(chǎn)將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)的空白，打破內(nèi)窺鏡系統(tǒng)市場(chǎng)的進(jìn)口優(yōu)勢(shì)，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，市場(chǎng)潛力非常大，可帶來(lái)極大的效益。項(xiàng)目的臨床推廣將對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有顯著貢獻(xiàn)，將為醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的技術(shù)和活力，推動(dòng)外科手術(shù)精準(zhǔn)個(gè)性化醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，提高整體醫(yī)療水平。